Bobotic Forte, Krople doustne o zapachu malinowym, Dla dzieci od 28. dnia życia

Bobotic Forte to wyrób medyczny przeznaczony do stosowania u niemowląt od 28 dnia życia i dzieci do 12 lat w celu łagodzenia objawów, takich, jak kolka, wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, niestrawność, związanych z nagromadzeniem gazu w obrębie przewodu pokarmowego. Produkt ma postać kropli doustnych o zapachu malinowym.

Zastosowanie:

• Zawarty w wyrobie symetykon skutecznie obniża napięcie powierzchniowe ścian pęcherzyków gazu znajdujących się w jelitach, ułatwia ich łączenie i pękanie. Usprawnia to wydalanie gazów i zmniejsza napięcie jelit, które jest przyczyną bólu. Symetykon po podaniu doustnym nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest całkowicie wydalany z kałem w postaci niezmienionej.
• Pomocniczo w przygotowaniu niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat do badań diagnostycznych jamy brzusznej, takich jak badania radiologiczne i ultrasonograficzne oraz wziernikowanie żołądka i dwunastnicy.

Sposób użycia:

• Przed użyciem należy wstrząsnąć buteleczką do uzyskania jednolitego płynu.
• Butelka wyposażona jest w kroplomierz, za pomocą którego należy odliczyć zalecaną ilość kropli, które można podać do buzi dziecka przy pomocy dołączonej do opakowania łyżeczki lub nakroplić na smoczek przed podaniem go dziecku.
• Odmierzoną ilość płynu można wymieszać z niewielką ilością przegotowanej, ostudzonej wody, stosowanej odżywki (mleka) lub innego niegazowanego płynu.
• W celu łagodzenia objawów, takich jak kolka, wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, niestrawność, związanych z nagromadzeniem gazu w obrębie przewodu pokarmowego:
  - Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat – 3 krople (20 mg symetykonu) przed, w trakcie lub po każdym posiłku. Nie należy stosować więcej niż 18 kropli na dobę (120 mg symetykonu).
  - Dzieci w wieku od 2 do 12 lat – 6 kropli (40 mg symetykonu) przed, w trakcie lub po każdym posiłku. Nie należy stosować więcej niż 36 kropli na dobę (240 mg symetykonu).
  - Podawana ilość może być modyfikowana zgodnie ze wskazaniem lekarza.
  
  W przypadku przygotowania do badań diagnostycznych:
  W dniu poprzedzającym badania należy przyjąć:
  - Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat – 3 krople (20 mg symetykonu) 2 razy na dobę.
  - Dzieci w wieku od 2 do 12 lat – 6 kropli (40 mg symetykonu) 2 razy na dobę.
  Rano w dniu badania, na czczo, należy przyjąć:
  - Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat – 3 krople (20 mg symetykonu)
  - Dzieci w wieku od 2 do 12 lat – 6 kropli (40 mg symetykonu)
• Czas stosowania wyrobu medycznego Bobotic Forte jest zależny od utrzymywania się dolegliwości.
• Wyrób medyczny bez konsultacji z lekarzem można stosować do 4 tygodni.
• W razie konieczności i po konsultacji z lekarzem wyrób medyczny można stosować przez dłuższy czas.

Ostrzeżenia:

• Nie należy stosować wyrobu medycznego Bobotic Forte:
  - w przypadku stwierdzonej wcześniej nadwrażliwości na symetykon lub którykolwiek ze składników wyrobu
  - w przypadku stwierdzenia lub podejrzenia perforacji lub niedrożności przewodu pokarmowego
  - u noworodków (tzn. do 28 dnia życia).
• Podczas stosowania wyrobu nie należy pić napojów gazowanych.
• Nie są znane interakcje z innymi lekami w docelowej grupie wiekowej.
• W przypadku występowania u dziecka długotrwałych i niewyjaśnionych dolegliwości brzusznych zawsze należy skonsultować się z lekarzem.
• Wyrób medyczny nie zawiera cukru i może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę.
• Przechowywać w suchym, niedostępnym dla dzieci miejscu, w temperaturze poniżej 25℃.
• Nie stosować wyrobu medycznego Bobotic Forte po upływie terminu ważności, zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
• Puste opakowanie wyrobu powinno być zutylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami. Dotyczy to również niewykorzystanego przeterminowanego wyrobu.

Dane podmiotu odpowiedzialnego:
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański